Evropská agentura pro léčivé přípravky ve čtvrtek dala zelenou používání vakcíny Janssen, dceřiné společnosti americké skupiny Johnson & Johnson. 12. března Haute Autorité de Santé povolilo nasazení vakcíny ve Francii.
Vakcína Covid-19 Janssen, jedna dávka
Je to čtvrtá vakcína, která získala povolení k uvedení na trh v Evropě, ale první, kterou lze podat v jedné dávce. Je to virová vektorová vakcína, technologie podobná vakcíně vyvinuté laboratoří AstraZeneca. Vědci používají adenovirus, což je jiný virus než Sars-Cov-2. Byl geneticky modifikován, aby mohl synteticky kódovat Spike nebo S protein, který se nachází na povrchu koronaviru. Tímto způsobem bude imunitní systém schopen vyvolat odpověď, protože bude schopen rozpoznat Sars-Cov-2 koronavirus v případě infekce. Stručně řečeno, gen koronaviru se předává do buněk osoby, která dostává vakcínu, přičemž cílem je připravit " tělo se bránit proti COVID-19 ". EMA připomíná, že „ Adenovirus ve vakcíně se nemůže množit a nezpůsobuje onemocnění ».
Jaká účinnost?
Podle francouzského Národního úřadu pro zdraví a výsledků studie fáze III Spolu, včetně více než 43 000 účastníků je účinnost vakcíny vakcíny Covid-19 Janssen 66%. Zvyšuje se od 14. dne po infekci a dosahuje 93% účinnosti u forem vyžadujících hospitalizaci a 76% u těžkých a / nebo kritických forem onemocnění. To by mohlo dosáhnout 85% proti těžkým formám onemocnění, jak naznačuje laboratoř Johnson & Johnson. Dále „ Imunitní odpověď přetrvává po dobu nejméně 12 týdnů, a to iu lidí ve věku 65 let a starších ". Výsledky studie také ukazují „ 67% snížení počtu symptomatických případů COVID-19 po 2 týdnech u lidí, kteří dostali vakcínu COVID-19 Janssen ».
Evropská agentura pro léčivé přípravky proto doporučuje podmíněné rozhodnutí o registraci “ k prevenci COVID-19 u lidí ve věku 18 a více let ". Došla k závěru, že „ údaje o vakcíně byly robustní a splňovaly kritéria účinnosti, bezpečnosti a kvality ».
Výhody vakcíny Johnson & Johnson
První výhodou vakcíny Covid-19 Janssen je, že jedna dávka je dostatečná k ochraně proti patologii. To představuje skutečný přínos, protože očkování lze urychlit díky jedinému jmenování. Jeho způsob konzervace je také výhodný, protože jej lze skladovat při standardních teplotách v konvenční chladničce. Jeho distribuce je proto usnadněna.
Vedlejší účinky
Pokud jde o vedlejší účinky této vakcíny, nejčastějšími pozorovanými událostmi byla bolest v místě vpichu, bolest hlavy, únava a bolest svalů. Proto byly obecně mírné až středně závažné a odezněly během několika dnů po injekci. Nicméně, " Bezpečnost a účinnost vakcíny bude nadále sledována, jak se používá v EU, prostřednictvím farmakovigilančního systému EU. ».
.jpg)
