PŘíBALOVá INFORMACE O ATEPADENU

Hlavní / Zprávy / 2021

Příbalová informace o atepadenu

Publi-editorial Souhrn údajů o přípravku naleznete zde Zde naleznete uživatelskou příručku

V průběhu svého života máte 84% pravděpodobnost bolesti zad! 1

Často se považuje za zlo století a velmi rychle se může ukázat jako velmi nepříjemné: bolestivé pohyby, strach ze zranění, fyzická nečinnost, ztráta zvyku pohybovat se, slabost zádových svalů2.

Jak tedy překonat bolesti zad?

Existuje řešení: Atepaden je přímo působící svalová relaxancie k léčbě bolesti zad. Je indikován jako doplněk primární bolesti zad.

Atepaden je tvořen ATP *. ATP je přirozeně se vyskytující molekula ve vašem těle. ATP je obrovský zdroj energie, který se podílí na mechanismu svalové kontrakce / relaxace.

Atepaden je dostupný v balení po 30 nebo 60 tobolkách. Obvyklá dávka je 2 až 3 tobolky denně.

Indikace: Doplňková léčba primární bolesti zad

Požádejte o radu svého lékárníka - Pečlivě si přečtěte příbalovou informaci - Pokud příznaky přetrvávají, poraďte se s lékařem.

Prodává X.O.

Dostupné výhradně v lékárnách.

* Trihydrát dinatrium-trifosfátu adenosinu

Zdravotní pojištění. https://www.ameli.fr/ paris / medecin / sante-prevence / patologie / lumbago / issue-sante-publique (web konzultován dne 2. 2. 19)
Zdravotní pojištění. Program povědomí o bolesti dolní části zad. Press kit, listopad 2017.

Interní ref - PU_ATEP_02-112019
Číslo víza - 19/11/60453083 / GP / 001

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ATEPADENE 30 mg tvrdá tobolka

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Trihydrát dinatrium-trifosfátu adenosinu
Množství odpovídající dinatrium-adenosintrifosfátu ............................................ ...... 30,00 mg
Pro tobolku č. 3 120 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: azorubin (E122)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3. LÉKOVÁ FORMA

Kapsle.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1. Terapeutické indikace
Přídatná léčba primární bolesti zad.

4.2. Dávkování a způsob podání
Orální cesta.
2 až 3 kapsle denně distribuované během dne.

4.3. Kontraindikace
Hypercitlivost na jednu ze sloučenin.

4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Tento léčivý přípravek obsahuje azobarvivo (E122) a může způsobit alergické reakce.

4.5. Interakce s jinými léky a jiné formy interakcí
Dosud dostupné údaje nenaznačují existenci klinicky významných interakcí.

4.6.Plodnost, těhotenství a kojení
Používejte opatrně u těhotných nebo kojících žen kvůli nedostatku využitelných klinických údajů.

4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nelze použít.

4.8. Vedlejší efekty
V literatuře byla u adenosinu hlášena nevolnost a arytmie. Postmarketingové zkušenosti dále uvádějí velmi vzácné případy alergických kožních reakcí, jako jsou erytematózní vyrážky a kopřivka.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léku je důležité. Umožňuje nepřetržité sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci hlásí podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení: Národní agentura pro bezpečnost léčivých přípravků a zdravotnických produktů (ANSM) a síť regionálních center pro

Farmakovigilance - Web: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Předávkovat
Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Předávkování však může vést k exacerbaci nežádoucích účinků.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1. Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: MYORELAXANT (svaly a kostra)

(Sval a kostra) Adenosintrifosfát se podílí na metabolismu svalové tkáně a nervové tkáně.

5.2. Farmakokinetické vlastnosti
Nespecifikováno.

5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Nespecifikováno.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1. Seznam pomocných látek
Mikrokrystalická celulóza (Avicel PH 101), stearát hořečnatý, koloidní bezvodý oxid křemičitý (Aerosil 200).
Složení obalu tobolky: želatina, azorubin (E122), oxid titaničitý.

6.2. Inkompatibility
Nelze použít.

6.3. Trvání konverzace
36 měsíců.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Skladujte při teplotě nepřesahující + 25 ° C.
Skladujte mimo vlhkost.

6.5. Druh a obsah vnějšího obalu
20 nebo 30 tobolek v blistrech (P.V.C. / Aluminium)
30 nebo 60 tobolek v tubě (hliník) uzavřených víčkem obsahujícím vysoušedlo.
Na trhu nemusí být všechny prezentace.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci a zacházení
Žádné zvláštní požadavky.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

X.O LABORATOŘ
170 HILL KANCELÁŘÍ
92213 SAINT-CLOUD CEDEX

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

34009 335 291 7 8:30 tobolky v blistru (P.V.C. / Al)
34009 335 728 6 0:20 tobolky v blistrech (P.V.C. / Al)
34009 220 315 0 7: tuba (hliníková) s 30 tobolkami uzavřená zátkou obsahující vysoušedlo; Krabička s 1 tubou
34009 301 866 1 9: tuba (hliníková) se 60 tobolkami uzavřená víčkem obsahujícím vysoušedlo: Krabička s 1 tubou

9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Datum první registrace: 02/09/1992
Datum obnovení: 02/09/2012

10. DATUM AKTUALIZACE TEXTU
11/07/2019

11. DOSIMETRIE
Nelze použít.

12. POKYNY PRO PŘÍPRAVU RADIOPHARMACEUTIKY
Nelze použít

PŘEDPIS A DODACÍ PODMÍNKY
Výdej léčivého přípravku není vázán na lékařský předpis.

PŘÍLOHA IIIB

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Název léku
ATEPADENE 30 mg tvrdá tobolka

Trihydrát dinatrium-trifosfátu adenosinu

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

důležité informace pro vaši léčbu.

Tento přípravek byste měli vždy užívat přísně podle pokynů poskytnutých lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají, vyhledejte lékaře.
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených jako závažný, informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka. Viz část 4.

Co tato brožura obsahuje?

1. Co je tobolka ATEPADENE 30 mg a v jakých případech se používá?
2. Co bych měl vědět před užitím tobolky ATEPADENE 30 mg?
3. Jak se přípravek ATEPADENE 30 mg tobolka užívá?
4. Jaké jsou možné vedlejší účinky?
5. Jak uchovávat tobolku ATEPADENE 30 mg?
6. Obsah balení a další informace.

1. CO JE ATEPADENE 30 mg tvrdá tobolka A K ČEMU SE POUŽÍVÁ?

Farmakoterapeutická skupina: MYORELAXANT
(M: Muscle and Skeleton)
Tento léčivý přípravek se používá k léčbě bolesti zad.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ATEPADENE 30 mg UŽÍVAT

Neužívejte přípravek ATEPADENE 30 mg tobolka:
Jestliže jste alergický (á) na trihydrát disodné soli adenosintrifosfátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.

V PŘÍPADĚ POCHYBNOSTI JE NUTNÉ Zeptat se svého lékaře nebo svého lékaře VAŠE LÉKÁRNA. Zvláštní opatrnosti při použití tobolky ATEPADENE 30 mg je zapotřebí:

Bezpečnostní opatření pro použití

Pokud bolest přetrvává nebo se zhoršuje, NEVÁHAJTE ŽÁDAT O PORADU SVÉHO LEKÁRA NEBO VAŠEHO LÉKÁRNY.
Tento léčivý přípravek obsahuje azobarvivo (E122) a může způsobit alergické reakce.

Další léčivé přípravky a tobolka ATEPADENE 30 mg
Pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval (a) jakékoli jiné léky, včetně léků vydávaných bez lékařského předpisu, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

ATEPADENE 30 mg, tobolka s jídlem a pitím
Nelze použít.

Těhotenství a kojení
Tento lék by měl být používán s opatrností během těhotenství a kojení.

Obecně platí, že během těhotenství a kojení se před použitím jakéhokoli léku vždy poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nelze použít.

ATEPADENE 30 mg tvrdá tobolka obsahuje azorubin (E122).

3. JAK SE PŘÍPRAVEK ATEPADENE 30 mg tobolka UŽÍVÁ?

Dávkování
2 až 3 kapsle denně distribuované během dne.
VE VŠECH PŘÍPADECH PŘÍSNĚ DODRŽUJTE OBJEDNÁVKU VÁŠHO LEKÁŘE.

Způsob a cesta podání
Orální cesta.
Ve všech případech dodržujte lékařský předpis.

Jestliže jste užil (a) více přípravku ATEPADENE 30 mg tobolky, než jste měl (a):
Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Případ předávkování však může vést ke zhoršení nežádoucích účinků.

Jestliže jste zapomněl (a) užít tobolku ATEPADENE 30 mg: Nelze použít.

Jestliže jste přestal (a) užívat přípravek ATEPADENE 30 mg tobolka: Nelze použít.

4. JAKÉ JSOU MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY?

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To platí také pro všechny nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků:
Hlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK ATEPADENE 30 mg tobolka uchovávat?

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tobolku ATEPADENE 30 mg po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnějším obalu. Datum vypršení platnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Skladujte při teplotě nepřesahující + 25 ° C.
Skladujte na suchém místě.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Požádejte svého lékárníka, aby vyhodil všechny léky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.